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【摘要】隨著生物醫(yī)學(xué)研究的深入和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全隱患和現(xiàn)實(shí)危害已成為亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題。為此，本文著重從臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的角度，探討實(shí)驗(yàn)室生物危害的特點(diǎn)，旨在構(gòu)建有針對(duì)性的臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的應(yīng)對(duì)策略，提出基于崗位勝任力的管理措施，切實(shí)提升臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平。

【關(guān)鍵詞】臨床實(shí)驗(yàn)室;生物安全;管理;崗位勝任力

當(dāng)前，隨著現(xiàn)代生物科技的飛速發(fā)展，臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全問(wèn)題得到越來(lái)越多的關(guān)注。臨床實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行微生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)等的檢測(cè)，進(jìn)而為臨床診療提供第一手的客觀數(shù)據(jù)，但也使得實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中面臨諸多危險(xiǎn)因素，如某些有害生物因子會(huì)廣泛存在于體液、血液、痰液和各種分泌物的臨床標(biāo)本中。實(shí)驗(yàn)人員長(zhǎng)期接觸這些未知的潛在病原，稍有不慎就會(huì)在操作過(guò)程中，通過(guò)多途徑（如吸入含有病原微生物的氣溶膠、直接接觸被污染的標(biāo)本、經(jīng)針頭等銳器刺破皮膚等）導(dǎo)致職業(yè)暴露，進(jìn)而發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染。如來(lái)自臨床實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)報(bào)告指出，實(shí)驗(yàn)人員由于未能做好個(gè)人防護(hù)而引發(fā)了嚴(yán)重急性呼吸綜合征實(shí)驗(yàn)室感染事件[1]。由此可見(jiàn)，臨床實(shí)驗(yàn)室的生物危害不容忽視，強(qiáng)化生物安全管理勢(shì)在必行。生物安全即針對(duì)生物危害，通過(guò)深入分析和研究各種生物相關(guān)因素對(duì)人類社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的危害或潛在危害，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上，通過(guò)采用系統(tǒng)化管理和綜合性防護(hù)措施，預(yù)防控制或消除實(shí)驗(yàn)室感染相關(guān)的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素，進(jìn)而提高生物安全防護(hù)能力[2]。為此，本文探討臨床實(shí)驗(yàn)室存在的主要生物安全問(wèn)題，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估理論，提出有針對(duì)性的應(yīng)對(duì)策略和基于崗位勝任力的管理措施，以避免或降低臨床實(shí)驗(yàn)室感染事件的發(fā)生。

1臨床實(shí)驗(yàn)室存在的主要生物安全問(wèn)題

1.1人員缺乏防護(hù)意識(shí)

臨床實(shí)驗(yàn)室區(qū)別于其他生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)是：可能含有未知因素帶來(lái)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)榕R床待測(cè)標(biāo)本正是實(shí)驗(yàn)室感染的來(lái)源之一。臨床實(shí)驗(yàn)室的工作人員往往對(duì)于其接收的標(biāo)本是否含有有害生物因子及標(biāo)本具有的特定致病性和毒力并不清楚；此時(shí)，若實(shí)驗(yàn)人員缺乏必要的生物安全防范意識(shí)和足夠的生物安全防護(hù)知識(shí)，不能認(rèn)識(shí)到臨床標(biāo)本可能具有的潛在生物危害，往往就會(huì)忽視臨床實(shí)驗(yàn)室的普遍性防護(hù)原則；在實(shí)驗(yàn)操作中未能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程開(kāi)展工作、不能及時(shí)采取有效的防護(hù)措施（穿著適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、配戴相應(yīng)的防護(hù)帽和口罩及選擇恰當(dāng)?shù)姆雷o(hù)手套）等，很容易造成醫(yī)源性感染，甚至是波及更大范圍和更多人群受害的嚴(yán)重后果。

1.2實(shí)驗(yàn)室區(qū)域布局不合理

當(dāng)前臨床實(shí)驗(yàn)室往往存在諸多區(qū)域布局不合理現(xiàn)象[3]。一是由于實(shí)驗(yàn)室選址的局限性。為了方便就診者，臨床實(shí)驗(yàn)室尤其是門(mén)診和急診實(shí)驗(yàn)室往往建立在人多擁擠之處，為實(shí)驗(yàn)室安全管理埋下隱患；二是實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域的面積有限，導(dǎo)致清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)的劃分不易明確，不同分區(qū)的區(qū)域之間未能建立有效的隔離屏障等；三是實(shí)驗(yàn)室空間的狹小和擁擠的環(huán)境，往往進(jìn)一步造成通風(fēng)不足，且難以保障實(shí)驗(yàn)室的清潔和維護(hù)，這些都易引發(fā)實(shí)驗(yàn)室的交叉污染和實(shí)驗(yàn)人員的感染。

1.3設(shè)施設(shè)備不能及時(shí)更新

隨著科技發(fā)展的日新月異，儀器設(shè)備更新?lián)Q代的速度很快，但醫(yī)院往往更關(guān)注臨床醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的更新，相對(duì)而言臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備則較為落后；甚至一些臨床實(shí)驗(yàn)室沒(méi)能按要求配備生物安全柜和高壓滅菌器等必需的安全防護(hù)設(shè)備，以及必要的洗眼設(shè)備和緊急噴淋設(shè)施；或存在生物安全柜年檢過(guò)期、高壓滅菌器未進(jìn)行生物滅菌效果監(jiān)測(cè)等問(wèn)題[4]；有時(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備器械的老化可能造成實(shí)驗(yàn)設(shè)備的清潔不易，甚至設(shè)備老化引發(fā)實(shí)驗(yàn)室安全事故等[5]。這些問(wèn)題都構(gòu)成了臨床實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)重的生物安全隱患，并且給醫(yī)源性職業(yè)暴露事件的緊急應(yīng)對(duì)和及時(shí)處置帶來(lái)了難點(diǎn)。

1.4生物安全防護(hù)監(jiān)管力度不夠

臨床實(shí)驗(yàn)室針對(duì)生物安全方面的日常管理較為復(fù)雜，一方面體現(xiàn)在內(nèi)務(wù)管理上，非實(shí)驗(yàn)人員如標(biāo)本運(yùn)送人員、查詢實(shí)驗(yàn)報(bào)告單的患者和家屬及儀器維修保養(yǎng)人員等，常出入臨床實(shí)驗(yàn)室，并因?yàn)槿狈σ?guī)范的生物安全培訓(xùn)而成為安全隱患。一旦監(jiān)管松懈，如缺乏嚴(yán)格的管理制度，或者即使有相關(guān)制度但未能嚴(yán)格執(zhí)行，使得實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度未能成為實(shí)驗(yàn)人員的行為準(zhǔn)則，這些都會(huì)大大增加醫(yī)源性感染的風(fēng)險(xiǎn)。

2臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)策略和管理措施

2.1建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

首先需要建立一支訓(xùn)練有素、監(jiān)管到位的管理隊(duì)伍，構(gòu)建安全第一的管理理念，完善臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，并嚴(yán)格實(shí)行以崗位勝任力為基礎(chǔ)的分級(jí)管理責(zé)任制并落實(shí)到位。臨床實(shí)驗(yàn)室主任為第一安全責(zé)任人，對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的安全負(fù)責(zé)；由實(shí)驗(yàn)室主任指定實(shí)驗(yàn)室的日常安全負(fù)責(zé)人，通常由實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員擔(dān)任，旨在提高臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理水平。為保證具體的分級(jí)安全管理的實(shí)施有效性，應(yīng)簽訂層層責(zé)任書(shū)，提高全體人員的崗位責(zé)任感和使命感，使得每位實(shí)驗(yàn)人員的權(quán)責(zé)分明，并通過(guò)健全的激勵(lì)和懲罰措施，有效激勵(lì)實(shí)驗(yàn)人員自覺(jué)遵守并嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理制度。

2.2定期評(píng)估和監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)因素

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的核心，其評(píng)估的有效性直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)人員的生物安全，關(guān)乎臨床實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行。有研究結(jié)果顯示，從標(biāo)本采集、運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室，乃至檢測(cè)結(jié)果的獲得，其間任一環(huán)節(jié)不當(dāng)均可造成病原微生物傳播，甚至引發(fā)醫(yī)源性生物危害[6]。所以應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的崗位勝任力，提高臨床實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的準(zhǔn)確性，避免評(píng)估偏差；只有科學(xué)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，方能早期發(fā)現(xiàn)和提前處理實(shí)驗(yàn)室安全隱患。評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室生物危害的可能來(lái)源、傳播途徑、潛在危害及后果分析等，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，提早啟動(dòng)預(yù)警方案及早期實(shí)施應(yīng)對(duì)措施。

2.3制定生物安全防護(hù)規(guī)章制度并嚴(yán)格執(zhí)行

臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家的法律法規(guī)并參照各種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，制定、完善和落實(shí)各項(xiàng)生物安全規(guī)章制度，使得實(shí)驗(yàn)室生物安全管理有章可循。如臨床實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度、危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度、醫(yī)療廢棄物的安全處置制度、儀器管理和維護(hù)制度等[7]。此外，在制定這些臨床實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)規(guī)章制度的同時(shí)，也要加強(qiáng)制度執(zhí)行的監(jiān)督檢查力度，確保各項(xiàng)安全措施能夠真正落到實(shí)處。如檢驗(yàn)人員應(yīng)穿著特定防護(hù)服進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室、嚴(yán)格標(biāo)本從采集-操作-讀取數(shù)據(jù)的整個(gè)流程，只有充分遵守并落實(shí)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)規(guī)章制度，才能從根本上降低生物危害的風(fēng)險(xiǎn)，保障臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)工作的規(guī)范化和持續(xù)性。

2.4開(kāi)展實(shí)驗(yàn)人員的生物安全培訓(xùn)和健康監(jiān)測(cè)

臨床實(shí)驗(yàn)室的具體工作是由實(shí)驗(yàn)人員完成，提高崗位勝任力的措施是要最終體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)人員的防護(hù)能力上，因此強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)人員的生物安全教育與培訓(xùn)，成為保證實(shí)驗(yàn)室生物安全的基礎(chǔ)，這也是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人通過(guò)開(kāi)展定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)，在不斷提升實(shí)驗(yàn)人員的生物安全防護(hù)意識(shí)的基礎(chǔ)上，確保其掌握正確的生物安全防范知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化操作技術(shù)；并通過(guò)循序漸進(jìn)的技能考核不斷反饋其掌握培訓(xùn)內(nèi)容的情況，切實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)質(zhì)量。同時(shí)，適時(shí)采取實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)人員將生物安全防護(hù)知識(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)踐技能，實(shí)現(xiàn)崗位勝任力的提升。此外，應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展定期的健康監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行適宜性的醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)；必要時(shí)采集實(shí)驗(yàn)人員的血液標(biāo)本留存，并通過(guò)有針對(duì)性的主動(dòng)和被動(dòng)免疫，逐步強(qiáng)化臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)人員的職業(yè)暴露預(yù)防理念和應(yīng)對(duì)措施的掌握。

2.5臨床實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)合理布局

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建造是生物安全物理防護(hù)的基礎(chǔ)，基于臨床實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，至少應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)2級(jí)（BSL-2）的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)[8]。同時(shí)，應(yīng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行可供長(zhǎng)期使用的科學(xué)且合理的規(guī)劃，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)的分隔，保證實(shí)驗(yàn)室的空間大小能夠在滿足實(shí)驗(yàn)要求的同時(shí)，保障生物安全；此外，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)采用明顯的標(biāo)識(shí)對(duì)高危物品等進(jìn)行規(guī)范標(biāo)示，早期防范，將臨床實(shí)驗(yàn)室生物危害降到最低。

2.6配備實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)備

安全防護(hù)設(shè)備是避免實(shí)驗(yàn)人員直接接觸有害生物因子的第一道屏障，所以，應(yīng)積極開(kāi)發(fā)領(lǐng)導(dǎo)層，完善臨床實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)設(shè)施，加大防護(hù)設(shè)施設(shè)備和用品的投入力度。如配置臨床實(shí)驗(yàn)室最重要的安全設(shè)備-生物安全柜，一般情況下要求至少配置2級(jí)生物安全柜，并且不能用超凈工作臺(tái)來(lái)代替；還應(yīng)配置高壓消毒滅菌鍋等重要設(shè)備。此外，臨床實(shí)驗(yàn)室里應(yīng)配備足夠的個(gè)體防護(hù)裝備，如防護(hù)服、面部保護(hù)裝置和手套等；同時(shí)，應(yīng)理解實(shí)驗(yàn)室配備應(yīng)急裝置的重要意義，在臨床實(shí)驗(yàn)室配置洗眼器和噴淋裝置等，切實(shí)降低實(shí)驗(yàn)室生物危害和隱患。

3展望

生物安全已成為全球關(guān)注的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，已被認(rèn)為是國(guó)家安全的重要組成部分之一[9]，所以，科學(xué)的臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理意義深遠(yuǎn)。良好的實(shí)驗(yàn)室安全管理不但可以保證人員不受實(shí)驗(yàn)室感染傷害，也有助于避免危險(xiǎn)性生物因子泄漏，保護(hù)環(huán)境和公眾健康；更是保障臨床實(shí)驗(yàn)室高水平檢測(cè)質(zhì)量和獲得正確診療數(shù)據(jù)的關(guān)鍵。未來(lái)，臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全仍會(huì)面臨新的挑戰(zhàn)，而強(qiáng)化生物安全管理體系建設(shè)，構(gòu)建有針對(duì)性的臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的應(yīng)對(duì)策略，提出基于崗位勝任力的管理措施，都將為提升臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平帶來(lái)新的工作模式。

參考文獻(xiàn)

1張正.檢驗(yàn)操作感染嚴(yán)重急性呼吸綜合征二例報(bào)告及建議[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2003，26（6）：383-384.

2馬雪嬌，盧耀勤，劉濤.實(shí)驗(yàn)室生物安全管理研究進(jìn)展[J].中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2018，19（3）：238-241.

3孫穎，程文婷，趙丹妹.如何加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2015，36（4）：570

作者:蘇虹