各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府有關(guān)部門：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔*〕18號(hào)）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔*〕63號(hào)）精神，進(jìn)一步加強(qiáng)我市藥品（含醫(yī)療器械）安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)藥品安全責(zé)任體系

各級(jí)政府和有關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。

（一）各級(jí)政府要對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全監(jiān)督管理工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，納入各級(jí)政府綜合目標(biāo)考核和“平安縣市”考核體系，切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對(duì)主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施。要建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督，支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。要認(rèn)真貫徹國務(wù)院的有關(guān)指示精神，不得要求藥品監(jiān)管部門承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)和行業(yè)發(fā)展任務(wù)，更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。

（二）建立和完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。建立和完善市、縣兩級(jí)藥品醫(yī)療器械突發(fā)重大安全事故應(yīng)急機(jī)制，落實(shí)重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案的演習(xí)演練，開展應(yīng)急知識(shí)和技能培訓(xùn)，落實(shí)藥品安全應(yīng)急裝備配置，提高應(yīng)急處置能力。一旦發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)、高效運(yùn)轉(zhuǎn)、有效處置，最大限度地消除危害。要建立完善統(tǒng)一的信息和新聞發(fā)言人制度，定期、如實(shí)、準(zhǔn)確地向社會(huì)藥品安全監(jiān)管信息，及時(shí)傳遞重大藥品安全事件情況，正確引導(dǎo)輿論，確保社會(huì)穩(wěn)定。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣政府有關(guān)部門：

為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣藥品安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔20*〕18號(hào)）及省政府印發(fā)的《*省人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（*政辦〔20*〕27號(hào)）精神，經(jīng)縣政府研究同意，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、樹立正確的指導(dǎo)思想

按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念，準(zhǔn)確把握工作定位，正確處理政府、部門與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全、有效、放心的藥品。

二、落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府責(zé)任

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對(duì)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入政府當(dāng)年工作重點(diǎn)內(nèi)容之一，切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全的責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村（居）民的宣傳工作，普及藥品法律法規(guī)和用藥知識(shí)，引導(dǎo)群眾正確選擇就醫(yī)用藥途徑，提高鑒別能力和自我保護(hù)意識(shí)，抵制假冒偽劣藥品，預(yù)防因藥傷害事件發(fā)生。完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。一旦本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件，要積極協(xié)調(diào)和配合相關(guān)部門積極應(yīng)對(duì)，有效處置，消除危害；正確引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、辦事處，縣政府各部門：

為充分吸取三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件的深刻教訓(xùn)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，著力解決食品藥品行業(yè)關(guān)系人民群眾切身利益和影響經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的突出問題，進(jìn)一步擴(kuò)大“吸取教訓(xùn)、轉(zhuǎn)變作風(fēng)、重塑形象、科學(xué)發(fā)展”主題教育活動(dòng)成果，深化完善整改制度，現(xiàn)結(jié)合我縣實(shí)際，特制定本意見。

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以鄧小平理論、“*”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的*屆三中全會(huì)、省委七屆四次全會(huì)和市縣領(lǐng)導(dǎo)干部會(huì)議精神，進(jìn)一步強(qiáng)化宗旨意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí)、憂患意識(shí)、法制意識(shí)、誠信意識(shí)和道德意識(shí)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的方針，強(qiáng)化整改，消除隱患，完善監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，促進(jìn)全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。

二、監(jiān)管工作要求

（一）食品安全

為認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，結(jié)合我縣實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我縣農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)督管理工作通知如下：

一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管工作的意義。農(nóng)村食品藥品安全是社會(huì)公共安全的重要組成部分，是建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村的重要內(nèi)容。構(gòu)建農(nóng)村食品藥品安全保障體系，確保人民群眾飲食用藥安全，對(duì)提高農(nóng)民身體素質(zhì)、促進(jìn)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、改善農(nóng)民生活條件、維護(hù)農(nóng)村地區(qū)穩(wěn)定，具有十分重要的意義。當(dāng)前，在藥品領(lǐng)域，藥品市場秩序混亂局面尚未根本扭轉(zhuǎn)，防控風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，假冒偽劣藥品屢禁不止；在食品領(lǐng)域，影響食品安全的一些深層次問題仍然存在，行業(yè)生產(chǎn)力水平不高，產(chǎn)業(yè)化程度低，核心競爭力差，食品安全事故時(shí)有發(fā)生，農(nóng)村食品安全問題比較突出。為此，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣直有關(guān)部門要提高對(duì)食品藥品安全監(jiān)管重要性、艱巨性、復(fù)雜性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)，履行監(jiān)管職責(zé)，加大監(jiān)管力度，確保一方平安。

二、扎實(shí)開展食品安全專項(xiàng)整治。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣直有關(guān)部門要進(jìn)一步發(fā)揮職能作用，圍繞群眾關(guān)心、社會(huì)關(guān)注的突出問題，繼續(xù)開展食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作，督查督辦有關(guān)部門開展食品安全整治工作；農(nóng)業(yè)部門要加大農(nóng)產(chǎn)品污染源治理力度，查處違法生產(chǎn)、銷售國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為；質(zhì)監(jiān)部門要集中整治小食品加工企業(yè)、小加工作坊，堅(jiān)決取締無證照食品生產(chǎn)加工企業(yè)；工商部門要加大對(duì)各類食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小食雜店、小攤點(diǎn)的監(jiān)管力度，下大力氣整頓無證照、超范圍經(jīng)營食品、經(jīng)銷過期食品和有毒有害不合格食品等問題；衛(wèi)生部門要積極推進(jìn)食品監(jiān)督量化分級(jí)管理制度，在餐飲企業(yè)和集體食堂強(qiáng)力推行原料進(jìn)貨溯源制度，加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、建筑工地、農(nóng)家樂和小餐館的衛(wèi)生監(jiān)管，積極推行農(nóng)村家宴聚餐申報(bào)制度，防控食物中毒事故和食源性疾病發(fā)生；商務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)生豬屠宰的日常監(jiān)管，嚴(yán)防病害肉品、不合格肉品上市銷售；其它相關(guān)部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要積極配合做好食品安全專項(xiàng)整治工作。

三、著力整治藥品醫(yī)療器械市場秩序。

（一）扎實(shí)開展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)治理。圍繞重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種，將高風(fēng)險(xiǎn)藥品、虛假廣告藥品、非藥品冒充藥品、郵售藥品、一次性無菌醫(yī)療器械、骨科植入器械、隱形眼鏡、興奮劑等列為專項(xiàng)治理重點(diǎn)，有計(jì)劃有步驟地開展監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽驗(yàn)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪行為，凈化藥械市場。

（二）強(qiáng)化對(duì)違法藥品廣告的監(jiān)測。加大對(duì)違法藥品、廣告藥品的抽驗(yàn)力度，及時(shí)查處假劣廣告藥品、醫(yī)療器械，遏制誤導(dǎo)消費(fèi)者的不法行為。

為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，切實(shí)保障轄區(qū)群眾用藥安全，近日，食品藥品監(jiān)管所采取“七查八看”的方式狠抓日常監(jiān)督檢查，深入開展藥品安全監(jiān)管工作。

一、“七查”

一查藥品經(jīng)營許可證，重點(diǎn)檢查其證照的有效性、合法性和經(jīng)營范圍；二查藥品的購進(jìn)渠道、銷售流向、儲(chǔ)存條件；三查藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況；四查藥師在崗履職情況；五查藥品的合法性和包裝、外觀質(zhì)量；六查問題藥品下架退市情況；七查藥品廣告是否有虛假和誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容。

二、“八看”

一看藥品名稱（商品名和通用名）標(biāo)識(shí)是否正確；二看藥品外包裝上印制的批準(zhǔn)文號(hào)是否符合規(guī)定；三看標(biāo)簽中有關(guān)文字和標(biāo)識(shí)的使用是否正確；四看標(biāo)簽中適應(yīng)癥等內(nèi)容的書寫是否正確；五看藥品說明書印刷質(zhì)量和涵蓋內(nèi)容是否齊全，是否符合要求；六看批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否全部標(biāo)注；七看藥品外觀是否發(fā)生變化；八看藥品特性是否符合《藥典》外觀性狀要求。

針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，該所執(zhí)法人員當(dāng)場出具了《整改意見書》。